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            質(zhì)量管理

            1、產(chǎn)品日期信息聲明

            Herbest致力于提供滿(mǎn)足客戶(hù)需求的產(chǎn)品,我們的質(zhì)量發(fā)布日期文檔,當產(chǎn)品的分析數據與產(chǎn)品的描述、規格和批號完全一致時(shí),我們發(fā)布質(zhì)量合格證書(shū)。對于有保質(zhì)期的產(chǎn)品,針對每個(gè)批次都會(huì )有失效期和重新檢測的時(shí)間。當日期僅由年和月表示,產(chǎn)品保質(zhì)期可以到最后一個(gè)月的最后一天。

            • 含推薦重新檢測日期的產(chǎn)品

            重新檢測建議日期是指在Herbest指定的儲存條件下,該批次產(chǎn)品保持其性質(zhì)的時(shí)間。重新檢測日期通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)或可比產(chǎn)品的歷史重新檢測時(shí)間來(lái)確定。

            對個(gè)別產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測的重新檢測建議日期有可能會(huì )延長(cháng),如果日期延長(cháng),我們會(huì )將新的檢測日期和重新檢測建議日期發(fā)布到CoA上。如果Herbest沒(méi)有重新檢測問(wèn)題產(chǎn)品,我們建議客戶(hù)自行評估產(chǎn)品是否符合其需要的規格。我們標簽或者CoA上的重新檢測建議日期僅在Herbest認定的存儲條件下有效,且產(chǎn)品外包裝呈密封狀態(tài)。

            • 含失效日期的產(chǎn)品

            含失效日期的產(chǎn)品的失效日期印刷在標簽和CoA上。該批次產(chǎn)品的失效期在Herbest認定的存儲條件下有效。該批次產(chǎn)品在過(guò)期后不可使用。我們的標簽或者CoA上的失效期,僅在Herbest認定的存儲條件下有效,且容器為未開(kāi)封狀態(tài)。

            • 無(wú)重新檢測日期和失效日期的產(chǎn)品

            一些Herbest的產(chǎn)品既無(wú)重新檢測日期或失效日期,因沒(méi)有跡象能夠表明產(chǎn)品不穩定。在CoA上面的唯一日期只有質(zhì)量發(fā)布日期。對于沒(méi)有規定的失效日期或重新檢測建議日期的產(chǎn)品,我們未測定其產(chǎn)品保質(zhì)期。Herbest建議您參考印刷的產(chǎn)品資料或網(wǎng)站上產(chǎn)品描述處理該產(chǎn)品。Herbest同時(shí)建議根據實(shí)驗室行業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗使用這些無(wú)失效日期的產(chǎn)品,或者開(kāi)封5年內重新檢測這些產(chǎn)品。這些產(chǎn)品需要常規檢查來(lái)確保預期的產(chǎn)品質(zhì)量。

            • 用戶(hù)檢測

            在我們的供應條款和條件中,如果缺乏產(chǎn)品日期或相關(guān)內容,客戶(hù)不能保證產(chǎn)品符合特定用途。這些聲明必須在HerbestHerbest授權的經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)貨一年內提出。

            • 訂單封存/庫存管理

            我們不斷檢測庫存并處理接近失效日期和重新檢測日期的產(chǎn)品。我們會(huì )封存接近產(chǎn)品失效和重新檢測日期的產(chǎn)品,以保證客戶(hù)在剩余的有效期內使用產(chǎn)品。封存時(shí)間按批號確定。如果客戶(hù)需要產(chǎn)品的具體剩余有效期或重新檢測時(shí)間,請在輸入訂單的時(shí)候聯(lián)系客服。我們將查看現貨庫存,來(lái)滿(mǎn)足這些要求。 

            2、裝運條款&長(cháng)期儲藏建議

            • 裝運條款

            針對不會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量的短期暴露于環(huán)境中(例如裝運期間),不推薦長(cháng)期存儲條件,Herbest將在室溫下運輸。對于敏感性產(chǎn)品短期暴露于環(huán)境中,不推薦長(cháng)期存儲條件,產(chǎn)品將被保存在冰或干冰中運輸。普通環(huán)境溫度運輸可以為客戶(hù)降低運輸成本。運輸路徑配置為最短運輸時(shí)間。我們的客戶(hù)可以在任何時(shí)間要求含冰或干冰的運輸條件,但是如果我們的產(chǎn)品歷史數據表明產(chǎn)品在常規運輸條件下是穩定的,客戶(hù)需要支付特殊包裝的費用。

            長(cháng)期儲藏建議

            Herbest網(wǎng)站和我們的產(chǎn)品標簽上都有長(cháng)期儲藏產(chǎn)品的推薦環(huán)境。對于很多產(chǎn)品,長(cháng)期在低溫下儲藏產(chǎn)品可以增加保質(zhì)期的時(shí)間,所以請您按照標簽上推薦的長(cháng)期儲藏產(chǎn)品條件存放產(chǎn)品。

            • 冰箱/冷藏控溫儲藏

            對于長(cháng)期儲藏建議注明需要冰箱/冷藏的產(chǎn)品,我們的標簽指示儲藏溫度是2-8°C。這符合USP推薦的冷藏儲藏溫度范圍(36°F to 46°F)。

            • 冷凍控溫存儲

            對于長(cháng)期儲藏建議注明需要冷凍的產(chǎn)品,我們的標簽指示儲藏溫度是-20°C。通常用于儲藏這些產(chǎn)品的冷凍設備需要能夠恒溫控制在-10-25°C。這符合USP推薦的冷凍儲藏溫度范圍。

            • 超低溫冷凍存儲

            對于長(cháng)期儲藏建議注明需要超低溫冷凍的產(chǎn)品,我們的標簽指示儲藏溫度是-70°C。通常用于儲藏這些產(chǎn)品的冷凍設備需要能夠恒溫控制在-60-100°C。

            • 總結

            推薦的長(cháng)期儲藏方法按照的Herbest的文章和產(chǎn)品標簽建議如下:

            2 ~ 8°C冰箱/冷藏控溫儲藏

            -20°C  冷凍溫度 -10 ~ -25°C

            -70°C  超低溫冷凍 -60 ~ -100°C  

            3、質(zhì)量管理體系(QC/QA)

            質(zhì)量手冊

            我們有質(zhì)量手冊,為我們的質(zhì)量管理體系序列和交互過(guò)程提供指導。

            文檔管理

            質(zhì)量管理體系政策和程序按照質(zhì)量管理文檔建立。質(zhì)量管理程序包括注冊、制造、分析方法、設備操作等。

            培訓

            我們建立了培訓項目,包括核心和工作具體要求。核心訓練包括質(zhì)量體系、安全與發(fā)展的主題。除了職業(yè)培訓,每個(gè)崗位都有書(shū)面工作描述,描述適合該崗位必要的教育背景和工作經(jīng)驗。

            矯正和預防措施

            我們建立了一個(gè)預防措施識別改進(jìn)當前的產(chǎn)品和流程,為防止問(wèn)題重復出現或發(fā)生。

            客戶(hù)投訴

            我們需要對客戶(hù)投訴進(jìn)行審查或必要的調查。我們有客戶(hù)投訴調查的程序,適用時(shí),將執行糾正措施。在召回事件中受影響的客戶(hù)將被確認并聯(lián)系。

            審計

            我們建立了內部審計程序來(lái)確保質(zhì)量管理體系的完整性和持續改進(jìn)。

            QA / QC人員

            我們的質(zhì)量保證/質(zhì)量控制部門(mén)有20多名員工。 

            4、過(guò)程控制

            程序

            我們有產(chǎn)品生產(chǎn)和最終產(chǎn)品檢測的質(zhì)量文檔,如果經(jīng)批準更改了產(chǎn)品的生產(chǎn)或檢測過(guò)程,質(zhì)量文檔中將反映程序上的改變和批準。

            設備

            用于監視和控制并記錄輸出的關(guān)鍵設備,受校準和測試的程序指導。在適用情況下,可應用追溯標準(例如NIST)。質(zhì)量文檔指示設備運行,校準和維護,還可包括如何清洗設備。質(zhì)量文檔中有設備維護和使用記錄。設備標簽也用來(lái)進(jìn)一步指示設備校準和維護狀態(tài)。

            質(zhì)量記錄

            我們對Herbest產(chǎn)品的使用周期提供質(zhì)量記錄,質(zhì)量記錄包括:客戶(hù)訂單詢(xún)問(wèn)和投訴,原材料信息,制造進(jìn)程和測試數據,包裝,最終質(zhì)量分析,批處理,培訓和設備。通過(guò)產(chǎn)品和批號系統能夠跟蹤整個(gè)過(guò)程。

            不合格品

            當一個(gè)批號被確認為不符合產(chǎn)品規格,這個(gè)批號在我們的電子系統被標記,也可能是通過(guò)貼標簽標記和/或隔離,以反映產(chǎn)品處于封存狀態(tài),防止裝運。此流程用于封存不合格品。 

            6、規格控制

            采購原料

            對我們的供應商提供的多數原材料,都需要對提供CoA證書(shū)進(jìn)行審核。另外如果經(jīng)過(guò)批準,采購的原材料也可能通過(guò)物理質(zhì)量檢驗和審查過(guò)程。這些材料將會(huì )保持在一個(gè)隔離狀態(tài),直到審查完成。

            開(kāi)發(fā)

            在產(chǎn)品規格中涉及研發(fā)、制造、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和產(chǎn)品管理/市場(chǎng)功能。在規范化發(fā)展中,客戶(hù)和監管要求、市場(chǎng)需求和加工能力都經(jīng)過(guò)考慮。

            可訪(fǎng)問(wèn)性和控制

            大多數目錄產(chǎn)品的規格可以提供給我們的客戶(hù)和員工。產(chǎn)品規范是電子文檔形式和/或硬拷貝一個(gè)質(zhì)控文檔,需要經(jīng)過(guò)一些處理,例如版本控制、批準和發(fā)行。任何特殊的客戶(hù)文檔保持保密狀態(tài),僅對授權訪(fǎng)問(wèn)的相關(guān)工作人員開(kāi)放,其他人不可訪(fǎng)問(wèn)。 

            7、產(chǎn)品規格單和質(zhì)量分析證明書(shū)(CoA)

            我們多數產(chǎn)品已經(jīng)建立了產(chǎn)品規格。產(chǎn)品的規格信息可能在CoA、目錄清單或標簽上找到。CoA報告批號信息包括:

            ·         分子式和分子量

            ·         CAS 編號

            ·         等級

            ·         分析測試結果

            ·         分析測試結果發(fā)布日期

            ·         產(chǎn)品發(fā)布的授權簽名

            CoA可以在www.www.inmobiliariaarmas.com 找到,由我們的技術(shù)服務(wù)團隊提供或包含在裝運過(guò)程中。如果在產(chǎn)品發(fā)貨過(guò)程中客戶(hù)需要接收CoA證書(shū)的詳細信息,請聯(lián)系我們的客服。


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